胸腺五肽注射液(免疫调节药)
胸腺五肽注射液,西药名。为免疫调节药。用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。本品为免疫调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高cAMP水平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。
是否处方药是
医保乙类
胸腺五肽注射液
处方药
免疫增强剂
慢性乙型肝炎患者
17.82元-65.00元
成份
本品主要成份为胸腺五肽,其化学名称为:N-[N-[N[sup]α[/sup]-[N[sup]α[/sup]-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
其结构式为:
分子式:C30H49N9O9
分子量:679.77
辅料:磷酸氢二钠(含12个结晶水),磷酸二氢钠(含2个结晶水),乙二胺四乙酸二钠,氯化钠,注射用水。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应症
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
规格
1ml:1mg
用法用量
肌肉注射;或加入250 ml 0.9%氯化钠注射液中静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1-2次;15-30日为一个疗程,或遵医嘱。
不良反应
(1)耐受良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
禁忌
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事项
1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
特殊人群用量
特殊人群用量
特殊人群用量
儿童用药
在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。
老年用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物过量
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
药理毒理
本品为免疫双向调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a,r干扰素,白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应,此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
贮藏
遮光,2-8℃保存。
包装
西林瓶,5支/盒。
有效期
24个月。
参考资料1.胸腺五肽注射液·中国医药信息查询平台